+420 272 101 411 labpharma@labpharma.cz

Проектирование
и
реализация

Более 140 реализованных проектов

 

Существующие производства

Новые производства

Загрузить

Референции и галерея

Контакты

Компания «Лаб&Фарма» — это команда высококвалифицированных, опытных специалистов, большинство из которых работает в компании более 10 лет. За время своего существования компания реализовала (разработала до финальной стадии и успешно ввела в эксплуатацию) более 140 проектов, которые надежно работают.
«Лаб&Фарма» занимается проектированием новых и реконструируемых фармацевтических и биотехнологических производств и лабораторий, поставками инженерных систем, чистых помещений и технологических комплексов, включая введение в эксплуатацию.

При проектировании «Лаб&Фарма» руководствуется требованиями международных стандартов GMP, ISO, ISPE, FDA, PDA, WHO, санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами, правилами пожарной безопасности, строительными и техническими нормами и правилами, действующими в стране реализации проекта, а также законодательством по охране окружающей среды.

Заказчиками «Лаб&Фарма» являются предприятия в Чехии, Словакии, России, Украине, Белоруссии и в других странах. Со своими клиентами мы общаемся на чешском, русском и английском языках (включая оформление документации).

20 специалистов фирмы «Лаб&Фарма» имеют персональную лицензию (выданную чешскими компетентными органами) на проектирование, руководство монтажными работами и пуско-наладочными работами в различных специализированных отраслях (строительство, статика и стальные конструкции, тепловая техника, вентиляция и кондиционирование, санитарная техника, электроснабжение, технологическое оборудование  предприятий и специальных производств).

С 2010 года «Лаб&Фарма» является членом российских организаций СРО «Международное объединение проектировщиков» и СРО «Международный альянс строителей» и имеет свидетельство о допуске к проектным работам и свидетельство о допуске к строительно-монтажным и пуско-наладочным работам.

«Лаб&Фарма» предлагает своим заказчикам комплексные услуги в следующих областях: проектная подготовка, реализации проектов и последующее сервисное обслуживание.

Для существующих производств предлагаем

  • Анализ возможных недостатков, предложение решения и устранение недостатков.
  • Консультации в области GMP, технологического оборудования, чистых помещений, мониторинга критических параметров, а также в других областях фармацевтического производства
  • Разработку проекта реконструкции существующего производства:
    • Концептуальный проект
    • Проектная документация для прохождения государственной экспертизы
    • Рабочая документация
    • Документация действительного исполнения
    • Авторский надзор проектировщика во время строительства
  • Разработку спецификаций требований пользователя – URS для устанавливаемого нового технологического оборудования
  • Техническое сопровождение при выборе нового технологического оборудования
  • Техническую поддержку при испытаниях FAT/SAT нового технологического оборудования
  • Внедрение нового технологического оборудования в существующее производство, включая подключение к носителям
  • Переделку и расширение существующих систем, поставку и монтаж:
    • Чистые помещения и воздухотехника
    • Технологические носители (вода для инъекций, вода очищенная, чистый пар, сжатый воздух, технические газы)
    • Системы приготовления растворов
    • Системы CIP, SIP
    • Идентификация причин имеющихся проблем у существующих систем, контроль нержавеющих систем технологических носителей, продуктоводов и пр., их ремонт или реконструкция
    • Система мониторинга критических параметров (частицы, скорость потока воздуха, давление, температура, влажность)
    • Инженерные системы (воздухотехника, холодоснабжение, отопление, газоснабжение, электроснабжение, автоматическое регулирование, водопровод, канализация)
  • Поставку отдельных специализированных частей систем
  • Регулировку воздухотехники и инженерных систем, дефектоскопию HEPA фильтров
  • На всех этапах проектирования и реализации мы тесно сотрудничаем со специалистами заказчика
  • Техническое сопровождение техобслуживания нами поставленных систем в течение всего периода их эксплуатации, при желании проведение регулярного сервисного техобслуживания

Для создаваемых новых производств предлагаем:

  • Консультации в области GMP, технологического оборудования, чистых помещений, мониторинга критических параметров , а также в других областях фармацевтического производства.
  • Разработку проекта нового производства:
    • Концептуальный проект
    • Базисный проект
    • Проектная документация для прохождения государственной экспертизы
    • Рабочая документация
    • Документация действительного исполнения
    • Авторский надзор проектировщика во время строительства
  • Разработку спецификаций требований пользователя – URS для технологического оборудования
  • Техническое сопровождение при выборе технологического оборудования
  • Техническую поддержку при испытаниях FAT/SAT технологического оборудования
  • Внедрение технологического оборудования в чистые помещения, включая подключение к носителям
  • Поставку и монтаж:
    • Чистые помещения и воздухотехника
    • Технологические носители (вода для инъекций, вода очищенная, чистый пар, сжатый воздух, технические газы)
    • Специальное производственное оборудование
    • Системы приготовления растворов
    • Системы CIP, SIP
    • Оснащение и мебель в чистых помещениях
    • Система мониторинга критических параметров (частицы, скорость потока воздуха, давление, температура, влажность)
    • Инженерные системы (воздухотехника, холодоснабжение, отопление, газоснабжение, электроснабжение, автоматическое регулирование, водопровод, канализация)
  • Поставку отдельных специализированных частей систем
  • Введение в эксплуатацию системы воздухотехники и других инженерных систем, их тестирование и регулировка, дефектоскопия HEPA фильтров, включая обучение персонала и разработку инструкций по эксплуатации и техобслуживанию
  • На всех этапах проектирования и реализации мы тесно сотрудничаем со специалистами заказчика
  • Техническое сопровождение техобслуживания нами поставленных систем в течение всего периода их эксплуатации, при желании проведение регулярного сервисного техобслуживания

Загрузить

Cертификат

ISO 9001:2015 (EN)

Фотогалерея наших заказов

Наши заказчики

Наши заказчики – это наши партнеры, к которым мы снова и снова возвращаемся, чтобы помочь им в реализации очередных новых проектов. Требования Заказчика являются для нас приоритетом.

Компании, с которыми мы сотрудничаем 15 и более лет

Компании, с которыми мы сотрудничаем 10 лет

Компании, с которыми мы сотрудничаем 5 лет

Контакты

Проектирование и реализация
«Лаб&Фарма, спол. с р.о.»

Иржи Новотны

Проектирование

Иржи Бубеничек

Инженерный отдел

Адресс

U Továren 1380/2f
102 00  Praha 10
Czech Republic

Телефон

+420 272 101 411

Электронный адрес

У вас есть вопросы?
Оставьте нам сообщение!